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2015年11月13日,由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局主辦、蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院承辦的第六屆安徽省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)席會(huì)議在蚌埠召開,。省局吳麗華副局長(zhǎng),,藥品化妝品注冊(cè)監(jiān)管處許紅處長(zhǎng),、陳詠梅副處長(zhǎng),、趙元?jiǎng)字魅?,省局認(rèn)證中心王珍部長(zhǎng),,合肥市局,、蕪湖市局、蚌埠市局,、安慶市局代表,,我院院長(zhǎng)、機(jī)構(gòu)主任王洪巨教授,黨委(院長(zhǎng))辦公室蘇章主任、國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任李志軍,、吳窮,,機(jī)構(gòu)和倫理辦公室成員及省立醫(yī)院、安醫(yī)一附院,、安醫(yī)二附院,、安中醫(yī)一附院、皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院,、安慶市立醫(yī)院等醫(yī)院機(jī)構(gòu)和倫理代表等50余人參加會(huì)議,。
省食藥監(jiān)局吳麗華副局長(zhǎng)講話
會(huì)議分為上下二個(gè)半場(chǎng)。上半場(chǎng)會(huì)議由蚌醫(yī)一附院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任兼辦公室主任,、科研處副處長(zhǎng)周煥主持,。蚌醫(yī)一附院院長(zhǎng)、國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任王洪巨教授首先代表承辦方致辭,,王洪巨院長(zhǎng)簡(jiǎn)要介紹了蚌醫(yī)一附院院情和醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作開展情況,,并對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)、專家,、同仁的到來(lái)表示熱烈的歡迎,。會(huì)議接著播放了蚌醫(yī)一附院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)紀(jì)錄片;隨后全體與會(huì)代表合影留念,。
蚌醫(yī)一附院院長(zhǎng),、機(jī)構(gòu)主任王洪巨教授致歡迎詞
下半場(chǎng)會(huì)議由藥品化妝品注冊(cè)監(jiān)管處許紅處長(zhǎng)主持。許紅處長(zhǎng)首先介紹了藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作實(shí)施情況,。
省局許紅處長(zhǎng)主持會(huì)議
陳詠梅副處長(zhǎng)接著通報(bào)了2015年全省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)跟蹤專項(xiàng)檢查情況,。
省局陳詠梅副處長(zhǎng)通報(bào)專項(xiàng)檢查情況
安徽省食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心王珍部長(zhǎng)交流了省局組織的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)跟蹤專項(xiàng)檢查體會(huì)。
省局認(rèn)證中心王珍部長(zhǎng)交流檢查體會(huì)
蚌醫(yī)一附院機(jī)構(gòu)副主任兼辦公室主任周煥,、蚌醫(yī)一附院機(jī)構(gòu)副主任李志軍,、安慶市立醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任居靖、安中醫(yī)一附院機(jī)構(gòu)秘書徐桂琴,、安醫(yī)大二附院機(jī)構(gòu)主任魯超院長(zhǎng),、皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任謝海棠、安醫(yī)一附院機(jī)構(gòu)辦主任江濟(jì)華,、省立醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任徐曉玲等機(jī)構(gòu)代表圍繞臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè),、CRC管理模式等先后發(fā)言,深入交換了對(duì)藥物臨床試驗(yàn)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)和體會(huì),,并對(duì)建設(shè)中存在問題進(jìn)行深入細(xì)致的分析和研討,取得很多共識(shí),。
座談交流
吳麗華副局長(zhǎng)做會(huì)議總結(jié)講話,,吳局長(zhǎng)指出機(jī)構(gòu)聯(lián)席會(huì)議是一個(gè)機(jī)構(gòu)交流的平臺(tái),有利于推進(jìn)臨床試驗(yàn)規(guī)范化管理,有利于提升全省GCP研究水平,。就下一步工作開展,,吳局長(zhǎng)強(qiáng)調(diào):一要認(rèn)清形勢(shì)、高度警醒,、提高對(duì)GCP的認(rèn)識(shí),。二要及時(shí)關(guān)注國(guó)家局通告等動(dòng)態(tài),規(guī)范,、安全開展GCP工作,。三要加強(qiáng)組織建設(shè)和培訓(xùn),提高人員素質(zhì),。吳麗華副局長(zhǎng)最后希望全省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)要不斷加強(qiáng)組織建設(shè),,從質(zhì)量控制、藥物管理,、檔案管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)入手,,不斷加強(qiáng)GCP培訓(xùn)工作,持續(xù)改進(jìn),,不斷提高我省藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量,,為新藥研發(fā)和人民群眾健康做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
合影留念
(科研處/文 李俊/圖)