11月26-27日，由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局主辦，蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院（蚌埠醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院）承辦的2016年安徽省藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理及仿制藥一致性評(píng)價(jià)培訓(xùn)班在蚌埠召開，來(lái)自安徽、北京、上海、天津、河北、山西、山東、江蘇等省內(nèi)外藥物臨床試驗(yàn)研究領(lǐng)域從業(yè)人員500余名參加培訓(xùn)。
蚌醫(yī)一附院黨委書記、倫理會(huì)主委金世洋主持開幕式
培訓(xùn)班開幕式由蚌醫(yī)一附院黨委書記、倫理委員會(huì)主任委員金世洋主持，蚌埠醫(yī)學(xué)院副校長(zhǎng)王俊和、安徽省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)楊士友先后講話。安徽省食品藥品監(jiān)督管理局許紅處長(zhǎng)、趙元?jiǎng)字魅危不帐∈称匪幤穼徳u(píng)認(rèn)證中心金斌主任，蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局周成林局長(zhǎng)、殷曉建副局長(zhǎng)，蚌埠醫(yī)學(xué)院科研處王震寰處長(zhǎng)，蚌醫(yī)一附院王洪巨院長(zhǎng)、何先弟副院長(zhǎng)等出席開幕式。
蚌埠醫(yī)學(xué)院副校長(zhǎng)王俊和講話
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局楊士友副局長(zhǎng)講話
本次培訓(xùn)班由蚌醫(yī)一附院院長(zhǎng)、國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任王洪巨教授擔(dān)任大會(huì)主席；安徽省食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心王珍部長(zhǎng)，蚌埠市食藥監(jiān)局宮文武科長(zhǎng)；蚌埠醫(yī)學(xué)院王震寰教授，陳明華教授，陳興智教授，陶兆林教授，馬濤教授；我院人事處陳敏處長(zhǎng)，科研處胡建國(guó)處長(zhǎng)、王效靜副處長(zhǎng)；國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任李志軍教授、機(jī)構(gòu)委員肝膽外科劉會(huì)春教授等擔(dān)任大會(huì)主持人。
蚌醫(yī)一附院院長(zhǎng)、國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任王洪巨擔(dān)任大會(huì)主席
大會(huì)邀請(qǐng)了中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)盟主席、中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任洪明晃教授，中國(guó)藥科大學(xué)丁黎教授，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院李樹婷教授，吉林大學(xué)第一醫(yī)院I期臨床試驗(yàn)室主任丁艷華教授，東南大學(xué)中大醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦王慧萍主任，江蘇省人民醫(yī)院倫理總監(jiān)汪秀琴教授，南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦張會(huì)杰主任，上海公共衛(wèi)生臨床中心機(jī)構(gòu)辦顧俊主任，西斯比亞醫(yī)藥技術(shù)研究有限責(zé)任公司哈鵬程總經(jīng)理，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院I期臨床試驗(yàn)室劉曉紅護(hù)士長(zhǎng)，安徽省食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心副部長(zhǎng)闞紅衛(wèi)博士，蚌醫(yī)一附院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任兼辦公室主任周煥博士等國(guó)內(nèi)知名GCP專家進(jìn)行授課。
與會(huì)專家就藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及I期臨床試驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)、人體生物等效性研究常見問(wèn)題、現(xiàn)場(chǎng)核查中的倫理問(wèn)題、SAE的倫理審查、GCP制度和SOP、研究者如何規(guī)范實(shí)施臨床試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)研究質(zhì)量管理關(guān)鍵關(guān)節(jié)、研究護(hù)士在臨床研究中作用、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)實(shí)施要點(diǎn)等領(lǐng)域內(nèi)熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行了詳盡解讀、深入探討。
本次培訓(xùn)班是蚌醫(yī)一附院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)連續(xù)第二次承辦安徽省GCP培訓(xùn)班，為期兩天的培訓(xùn)，專家們授課幽默精彩，學(xué)員們聽的認(rèn)真投入，會(huì)場(chǎng)秩序井然、氣氛熱烈。授課結(jié)束后，進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)考試。參加培訓(xùn)人員紛紛表示本次培訓(xùn)班專家檔次高、理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，分享的都是干貨，學(xué)到了很多新的知識(shí)，解答了很多工作中的困惑，希望今后能有更多這樣學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，不斷提升GCP研究能力和水平。
（周煥/審 韓驍/文、圖）
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