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根據(jù)省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于實(shí)施中藥飲片（配方顆粒）集中采購(gòu)工作的通知》文件要求,，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況,擬在中標(biāo)的5家中藥飲片供貨企業(yè)中遴選2家企業(yè),、在中標(biāo)的3家中藥配方顆粒中遴選1家中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè),，具體遴選流程如下：

一,、遴選流程

1,、企業(yè)報(bào)名  根據(jù)省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于實(shí)施中藥飲片（配方顆粒）集中采購(gòu)工作的通知》文件中供貨企業(yè),，報(bào)送資料參照安徽省中醫(yī)藥管理局《關(guān)于同意省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片和中藥配方顆粒集中采購(gòu)工作實(shí)施方案的批復(fù)》（皖衛(wèi)批[2017]123號(hào)）文件要求,。

2,、資質(zhì)審查  根據(jù)企業(yè)報(bào)名資料,，由院監(jiān)察室,、藥劑科等部門(mén)共同審核相關(guān)資質(zhì)材料。企業(yè)授權(quán)的業(yè)務(wù)聯(lián)系人和課件匯報(bào)人需出具企業(yè)法人委托函并加蓋企業(yè)公章,。

3,、企業(yè)展示  報(bào)名企業(yè)圍繞省招投標(biāo)要素制作課件，向醫(yī)院藥事管理和治療委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“藥事會(huì)”）展示：產(chǎn)品質(zhì)量,、企業(yè)服務(wù)能力以及配套服務(wù)措施及實(shí)施承諾和可供產(chǎn)品目錄及價(jià)格等,，限時(shí)8分鐘。

中藥飲片供貨企業(yè)配套服務(wù)承諾可包含：是否提供煎藥服務(wù)（煎藥工人,、煎藥設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)等）,、膏方制作、退換貨服務(wù)以及其他藥事延伸服務(wù)等,；中藥配方顆粒供貨企業(yè)配套服務(wù)可包含：是否提供配套的發(fā)藥設(shè)備,、藥房自動(dòng)化建設(shè)、退換貨服務(wù)以及其他藥事延伸服務(wù)等,。

4,、綜合評(píng)分  藥事會(huì)委員綜合權(quán)衡企業(yè)展示和相關(guān)材料，根據(jù)評(píng)分參考標(biāo)準(zhǔn)（附件一）對(duì)企業(yè)進(jìn)行綜合打分,，最終得分取平均值,。

5、監(jiān)票與統(tǒng)分  在院紀(jì)委的監(jiān)督下,，監(jiān)察室抽取監(jiān)票人和統(tǒng)分人,，當(dāng)場(chǎng)統(tǒng)計(jì)平均得分。

6,、公示  對(duì)得分排名前2名的中藥飲片企業(yè)和得分排名第一的中藥配方顆粒企業(yè)進(jìn)行公示,，公示5個(gè)工作日。

7,、院長(zhǎng)辦公會(huì)審議  公示無(wú)異議后,，報(bào)送院辦會(huì)議審議。公示有異議,，由院監(jiān)察室進(jìn)行調(diào)查,、取證、回復(fù)及答疑,，待答疑澄清后再報(bào)送院長(zhǎng)辦公會(huì)審議,。

8、簽訂合同  根據(jù)省招標(biāo)文件規(guī)定,，簽訂采購(gòu)合同,。按合同采購(gòu)，驗(yàn)收,，結(jié)算貨款,，執(zhí)行相關(guān)服務(wù)承諾,。

9,、采購(gòu)供應(yīng)  中藥飲片兩家企業(yè)供貨分配方案,，根據(jù)上一年度我院中藥飲片采購(gòu)金額降序排列編號(hào)，編號(hào)為3的整數(shù)倍的藥品,，由得分少的企業(yè)供貨,，余下的藥品，由得分多的企業(yè)供應(yīng),。如某藥品一家企業(yè)在省招標(biāo)投標(biāo)中不生產(chǎn)沒(méi)投標(biāo)此藥品,，則由另一家各供貨。

二,、報(bào)名資質(zhì)材料

中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)材料

1,、依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,、和《藥品GMP證書(shū)》等加蓋公章復(fù)印件等有效證明文件,。

2、生產(chǎn)企業(yè)2018年銷售,、納稅等相關(guān)報(bào)表證明性文件,。

3、生產(chǎn)企業(yè)信譽(yù)良好,，提供2017年以來(lái)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)違法違規(guī)行為的承諾書(shū),。

4、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備保障配送的能力和條件,。

5,、中藥飲片生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)專利證明材料等,。

6,、生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品在本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用范圍及證明材料。

7,、生產(chǎn)企業(yè)配送方案及質(zhì)量,、配送價(jià)格（參照本次招標(biāo)文件）、藥事服務(wù)延伸項(xiàng)目承諾書(shū)等,。

8,、申報(bào)企業(yè)認(rèn)為需要申報(bào)的其他材料。

9,、企業(yè)業(yè)務(wù)聯(lián)系人和課件匯報(bào)人法人授權(quán)委托書(shū),、身份證復(fù)印件等（一經(jīng)提交在遴選結(jié)束前不得變更，現(xiàn)場(chǎng)展示時(shí)核對(duì)身份證原件）,。

中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)材料

1,、依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》企業(yè)法人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)》等有效證明文件,。

2、國(guó)家或省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)批復(fù)文件,。

3,、銷售所在地省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意臨床試用批復(fù)文件。

4,、生產(chǎn)企業(yè)2018年全國(guó)及本省銷售,、納稅等相關(guān)報(bào)表證明性文件。

5,、經(jīng)營(yíng)范圍包括列入本方案遴選目錄的全部配方顆粒,，具備保障配方顆粒配送的能力和條件。

6,、中藥配方顆粒的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)介紹,、相關(guān)專利、GAP證書(shū)及課題研究證明性文件等,。

7,、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋所有配方顆粒的購(gòu)進(jìn),、儲(chǔ)存,、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程。

8,、信譽(yù)良好,，提供2017年以來(lái)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)行為的承諾書(shū)。

9,、藥品法律法規(guī)和集中采購(gòu)辦公室規(guī)定的其他材料,。

10、企業(yè)認(rèn)為需要提供的其他材料,。

11,、企業(yè)業(yè)務(wù)聯(lián)系人和課件匯報(bào)人法人授權(quán)委托書(shū)、身份證復(fù)印件等（一經(jīng)提交在遴選結(jié)束前不得變更,，現(xiàn)場(chǎng)展示時(shí)核對(duì)身份證原件）,。

三、報(bào)名聯(lián)系人

聯(lián)系人：孔老師  電話：18155226236

地址：蚌醫(yī)一附院藥劑科三樓臨床藥學(xué)辦公室

時(shí)間：公告之日起十五個(gè)工作日

 

蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

2019.11.18

 

附件一：

中藥飲片和配方顆粒企業(yè)遴選評(píng)分參考標(biāo)準(zhǔn)及權(quán)重

評(píng)審要素	評(píng)審指標(biāo)	要素權(quán)重	評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品質(zhì)量	產(chǎn)品資質(zhì),、產(chǎn)品質(zhì)量證明文件,、產(chǎn)品質(zhì)量保障及實(shí)施承諾等	40%	優(yōu) 36-40分 良31-35分 中25-30分
企業(yè)服務(wù)能力	企業(yè)規(guī)模、市場(chǎng)情況,、技術(shù)實(shí)力,、企業(yè)信譽(yù)、可供品種數(shù)量,、配送和服務(wù)能力以及配套服務(wù)措施和實(shí)施承諾等	30%	優(yōu) 27-30分 良23-26分 中21-25分
產(chǎn)品目錄及報(bào)價(jià)	可供產(chǎn)品價(jià)格目錄,、價(jià)格,、讓利情況等	30%	優(yōu) 27-30分 良23-26分 中21-25分

藥事會(huì)委員根據(jù)企業(yè)匯報(bào)展示以及相關(guān)材料，對(duì)其產(chǎn)品質(zhì)量,、服務(wù)能力和產(chǎn)品目錄及報(bào)價(jià)進(jìn)行綜合評(píng)分,。