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序號(hào)

檢查內(nèi)容

檢查詳細(xì)內(nèi)容

檢查方式

分值

結(jié)果

得分

備注

一,、管理要素

60

1

醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理

1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)室管理是否明確

2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理,，安全管理是否有明確要求和措施

3．對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室工作是否有要求，有檢查,，并有檢查記錄

4．對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)存問(wèn)題是否能重視和解決

5. 同一收費(fèi)檢驗(yàn)項(xiàng)目是否只在一個(gè)實(shí)驗(yàn)室開展

查院領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)分工的文件及記錄

查文件及記錄

查記錄

查實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng),、領(lǐng)導(dǎo)批復(fù)及效果

查記錄

1

0.5

0.5

1

1

2

按診療科目登記時(shí)下設(shè)專業(yè)及檢驗(yàn)項(xiàng)目開展工作

1．有無(wú)按核準(zhǔn)登記的下設(shè)診療科目開展臨床檢驗(yàn)工作

2．新增專業(yè)或超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目有無(wú)辦理變更登記手續(xù)。

查文件

查申報(bào)文件,，對(duì)照申報(bào)的檢驗(yàn)項(xiàng)目表,，檢查新增科目備案記錄

1

1

3

提供服務(wù)能否滿足臨床需要

1．開展臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目能否滿足臨床工作需要

2．外送檢驗(yàn)項(xiàng)目有無(wú)委托實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定及相關(guān)協(xié)議

3．有無(wú)定期向臨床科室提供《檢驗(yàn)手冊(cè)》

4．有無(wú)半年與臨床科室（分管院長(zhǎng)或醫(yī)務(wù)處參加）和不定期召開聯(lián)席會(huì)議

查醫(yī)務(wù)科有關(guān)記錄

查文件、查委托方實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定依據(jù)材料

檢查標(biāo)本采集方法,，容量,、容器要求，送檢要求等相關(guān)資料,，并提供三年內(nèi)更新記錄,。

查記錄及執(zhí)行情況

1

1

1

1

4

客觀性、公正性

實(shí)驗(yàn)室工作客觀,、公正,，不受任何部門、經(jīng)濟(jì)利益等影響

查質(zhì)量手冊(cè)中公正性聲明及醫(yī)院投訴記錄

2

5

集中設(shè)置,、統(tǒng)一管理,、資源共享

1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室集中設(shè)置

2．有無(wú)質(zhì)量和安全統(tǒng)一管理

3．臨床實(shí)驗(yàn)室室間有無(wú)開展重復(fù)檢驗(yàn)項(xiàng)目

現(xiàn)場(chǎng)檢查及查文件

現(xiàn)場(chǎng)檢查及查文件

查各實(shí)驗(yàn)室開展項(xiàng)目表

2

1

1

6

設(shè)施和環(huán)境條件

1.檢驗(yàn)設(shè)備是否與臨床檢驗(yàn)工作相適應(yīng)

2．檢驗(yàn)場(chǎng)所環(huán)境是否與臨床檢驗(yàn)工作相適應(yīng)

3. 檢驗(yàn)流程是否與臨床檢驗(yàn)工作相適應(yīng)

4．實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)影響檢驗(yàn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行有效監(jiān)控

5. 二級(jí)及以上機(jī)構(gòu)設(shè)置獨(dú)立急診檢驗(yàn)場(chǎng)所，面積不少于150平方米

6. 三級(jí)綜合醫(yī)院用房面積至少2000平方米,，三級(jí)專科醫(yī)院不少于1500平方米,，二級(jí)綜合醫(yī)院用房面積至少1000平方米