預(yù)約掛號(hào)
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院小程序
官方微信
陳院長(zhǎng)表示目前我院開展藥物臨床試驗(yàn)的科室大多都屬于內(nèi)科系統(tǒng),呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科,、內(nèi)分泌科、風(fēng)濕免疫科,、神經(jīng)內(nèi)科剛搬遷進(jìn)入新門急診內(nèi)科樓,,病區(qū)環(huán)境較以前有了一定改善,但是腫瘤內(nèi)科,、Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室等環(huán)境還有待改善,;由于大部分科室都是新批專業(yè),開展臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)較少,,工作中還存在著不足之處,;請(qǐng)檢查組多提寶貴意見(jiàn),以利于我院持續(xù)改進(jìn),,促進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)工作的開展和順利通過(guò)明年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格復(fù)核,。
隨后,,受陳余清院長(zhǎng)委托,科研科胡建國(guó)主任向檢查組匯報(bào)了我院GCP實(shí)施情況以及倫理委員會(huì)審查情況,。匯報(bào)結(jié)束后,,檢查組按照檢查標(biāo)準(zhǔn)要求分別對(duì)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,,并對(duì)我院6個(gè)專業(yè)開展的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行了抽查和現(xiàn)場(chǎng)檢查及追蹤檢查,。
王院長(zhǎng)對(duì)檢查組2天的辛苦工作表示感謝,并表示檢查組工作認(rèn)真負(fù)責(zé),,細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),,此次檢查是對(duì)我院接受SFDA機(jī)構(gòu)資格復(fù)核前的一次很好的模擬演練;專家組的意見(jiàn)也很中肯,,我院將遵循檢查組反饋意見(jiàn),,結(jié)合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局資格復(fù)核要求,按照“三甲復(fù)審”持續(xù)改進(jìn)精神,,完善組織,、加強(qiáng)管理制度和質(zhì)量保證體系建設(shè),進(jìn)一步提高藥物臨床試驗(yàn)研究和倫理審查工作水平,。
科研科 胡建國(guó)(審) 周煥(文)萬(wàn)?。▓D)