預(yù)約掛號
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院小程序
官方微信
安徽省醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品
和精神藥品管理規(guī)定(試行)
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范我省醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理,,保證正常醫(yī)療工作需要,,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品,、第一類精神藥品管理規(guī)定》,、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》等有關(guān)要求,,結(jié)合本省實際,,制定本規(guī)定,。
第二條 本規(guī)定所稱麻醉藥品和精神藥品是指列入由國家藥品監(jiān)督管理部門制定的麻醉藥品目錄,、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品,。
第三條 本規(guī)定適用于我省醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品采購,、驗收、保管,、調(diào)劑,、使用等環(huán)節(jié)管理。醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)醫(yī)學(xué),、藥學(xué),、護理、科研,、教學(xué),、醫(yī)療行政管理、保衛(wèi)等部門及其相關(guān)人員必須履行各自的職責,。
第四條 省級衛(wèi)生行政部門負責全省醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作,,縣級以上衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。
第二章 組織管理
第五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)成立由分管負責人負責的麻醉藥品和精神藥品的管理組織,,成員由醫(yī)療行政管理,、藥學(xué)、護理、保衛(wèi)等部門人員組成,,并指定專人承擔本機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的日常管理工作,。
第六條 麻醉藥品和精神藥品管理組織職責:
(一)建立麻醉藥品和精神藥品的采購、驗收,、貯存,、保管、發(fā)放,、調(diào)劑,、使用、督查,、報殘損,、銷毀、丟失及被盜案件報告,、值班,、巡查等制度;
(二)制定各崗位人員職責,;
(三)每季度對麻醉藥品和精神藥品管理進行檢查,,并有記錄,及時糾正存在的問題,、消除隱患,;定期召開會議,對麻醉藥品和精神藥品的管理工作各環(huán)節(jié)存在的問題進行總結(jié),,提出改進意見,,適時修訂相關(guān)制度;
(四)定期對涉及麻醉藥品和精神藥品使用和管理的醫(yī)學(xué),、藥學(xué),、護理、醫(yī)療行政管理,、保衛(wèi)等部門人員進行有關(guān)法律法規(guī),、部門規(guī)章、專業(yè)知識,、職業(yè)道德等的培訓(xùn)和考核,。
第七條 醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理人員應(yīng)當掌握與麻醉藥品和精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)定,,熟悉麻醉藥品和精神藥品的使用和安全管理工作,。
第八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備工作責任心強、業(yè)務(wù)熟悉的相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員負責麻醉藥品和精神藥品的采購,、驗收,、貯存,、保管、發(fā)放,、調(diào)劑和使用管理工作,,人員應(yīng)當保持相對穩(wěn)定。
第三章 崗位職責
第九條 藥品采購人員崗位職責:
(一)根據(jù)《麻醉藥品,、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》負責印鑒卡的申領(lǐng),、填寫、變更工作,;
(二)每年度末,,填寫當年度《麻醉藥品、第一類精神藥品備案制品種采購使用情況表》以及下年度《麻醉藥品,、第一類精神藥品購用計劃表》,,經(jīng)本機構(gòu)負責人批準并加蓋機構(gòu)公章后上報所在地市級衛(wèi)生行政部門;
(三)制訂麻醉藥品,、精神藥品的采購計劃單,,報藥學(xué)部門負責人審批;
(四)按有關(guān)規(guī)定向定點藥品批發(fā)企業(yè)采購麻醉藥品和第一類精神藥品,;
(五)向供貨單位查詢,、處理在驗收中發(fā)現(xiàn)藥品的缺少、殘損等有關(guān)問題,;
(六)參與本部門麻醉藥品和精神藥品的日常管理等工作,。
第十條 藥庫保管人員崗位職責:
(一)負責麻醉藥品和精神藥品入庫驗收和發(fā)放工作。驗收合格后,,及時入庫實物,,辦理入庫手續(xù),。購入麻醉藥品,、第一類精神藥品按規(guī)定填寫入庫驗收記錄及進出庫專用賬冊;
(二)驗收中發(fā)現(xiàn)麻醉藥品,、第一類精神藥品存在缺少,、殘損等現(xiàn)象時,按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。
(三)協(xié)助完成采購計劃工作,,保持合理庫存;
(四)負責本部門麻醉藥品和精神藥品的日常管理等工作,。
第十一條 藥房專職管理人員崗位職責:
(一)負責本部門麻醉藥品和精神藥品的請領(lǐng),、驗收、保管,、賬務(wù)管理,、基數(shù)管理和相關(guān)交接工作等,;
(二)負責麻醉藥品和第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、臨床科室(病區(qū))或患者剩余麻醉藥品和第一類精神藥品回收與移交等相關(guān)登記和管理工作,;
(三)負責麻醉藥品,、第一類精神藥品處方編制順序號的管理工作。
第十二條 臨床科室(病區(qū))專職管理人員崗位職責:
(一)負責本科室(病區(qū))麻醉藥品和第一類精神藥品的兌換,、驗收,、登記、保管,、基數(shù)管理和相關(guān)交接工作等,;
(二)負責麻醉藥品和第一類精神藥品的使用、空安瓿及廢貼回收等相關(guān)環(huán)節(jié)登記管理工作,。
第四章 采購,、驗收、貯存,、保管,、發(fā)放、調(diào)劑和使用管理
第十三條 麻醉藥品和精神藥品的采購,、驗收,、貯存、保管,、發(fā)放,、調(diào)劑和使用必須嚴格執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī),、部門規(guī)章和相關(guān)規(guī)定,。
第十四條 麻醉藥品、第一類精神藥品實行“五專管理”:即專庫(柜)加鎖貯存,、專人負責,、專用賬冊、專用處方和專冊登記,。麻醉藥品和精神藥品采購與保管必須分別由專人負責,。
第十五條 采購麻醉藥品、第一類精神藥品必須填報“麻醉藥品,、第一類精神藥品購用印鑒卡申請表”,,經(jīng)所在地市級衛(wèi)生行政部門審核批準發(fā)給“麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡”,,憑印鑒卡向定點藥品配送企業(yè)采購,。購用印鑒卡的項目有變更時,應(yīng)及時到所在地市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù),。批準核發(fā)的印鑒卡由藥庫專人保管,,除購買藥品之用外,,不得帶出麻醉藥品、第一類精神藥品庫(柜),。
第十六條 采購麻醉藥品,、第一類精神藥品必須采取銀行轉(zhuǎn)賬方式付款。
第十七條 麻醉藥品和精神藥品入庫實行雙人驗收,。麻醉藥品,、第一類精神藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,,清點驗收到最小零售包裝,,驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當采用專簿記錄(附件1),,內(nèi)容包括:日期,、憑證號、品名,、劑型,、規(guī)格、單位,、數(shù)量,、批號、有效期,、生產(chǎn)單位,、供貨單位、質(zhì)量情況,、驗收結(jié)論,、驗收人員和保管人員簽字。入庫驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年,,但不得少于3年,。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損等異常情況應(yīng)雙人清點登記,,報藥學(xué)部門并經(jīng)本機構(gòu)負責人批準,、加蓋機構(gòu)公章后向配送企業(yè)查詢,、處理,,并有相關(guān)記錄(附件2)。
第二類精神藥品必須進行嚴格的數(shù)量和質(zhì)量檢查,,確保無誤后方可入庫及領(lǐng)用,。
第十八條 藥庫、藥房和相關(guān)臨床科室(病區(qū))對進出專庫(柜)的麻醉藥品,、第一類精神藥品建立專用賬冊(附件3,4),,進出逐筆記錄,,內(nèi)容包括:日期、憑證號(藥庫),、領(lǐng)用部門,、藥品通用名稱、劑型,、規(guī)格,、單位、數(shù)量,、批號,、有效期、生產(chǎn)單位,、發(fā)藥人,、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到賬,、物,、批號相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期滿之日起不少于5