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醫(yī)療制度

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安徽省醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定(試行)

2013-06-26 來源: 瀏覽量:2684

安徽省醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品

和精神藥品管理規(guī)定(試行)

第一章    

第一條  為規(guī)范我省醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理,保證正常醫(yī)療工作需要,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》等有關(guān)要求,結(jié)合本省實際,制定本規(guī)定。

第二條  本規(guī)定所稱麻醉藥品和精神藥品是指列入由國家藥品監(jiān)督管理部門制定的麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

第三條  本規(guī)定適用于我省醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品采購、驗收、保管、調(diào)劑、使用等環(huán)節(jié)管理。醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)醫(yī)學、藥學、護理、科研、教學、醫(yī)療行政管理、保衛(wèi)等部門及其相關(guān)人員必須履行各自的職責。

第四條  省級衛(wèi)生行政部門負責全省醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作,縣級以上衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。

第二章  組織管理

第五條  醫(yī)療機構(gòu)應成立由分管負責人負責的麻醉藥品和精神藥品的管理組織,成員由醫(yī)療行政管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門人員組成,并指定專人承擔本機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的日常管理工作。

第六條  麻醉藥品和精神藥品管理組織職責:

(一)建立麻醉藥品和精神藥品的采購、驗收、貯存、保管、發(fā)放、調(diào)劑、使用、督查、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班、巡查等制度;

(二)制定各崗位人員職責;

(三)每季度對麻醉藥品和精神藥品管理進行檢查,并有記錄,及時糾正存在的問題、消除隱患;定期召開會議,對麻醉藥品和精神藥品的管理工作各環(huán)節(jié)存在的問題進行總結(jié),提出改進意見,適時修訂相關(guān)制度;

(四)定期對涉及麻醉藥品和精神藥品使用和管理的醫(yī)學、藥學、護理、醫(yī)療行政管理、保衛(wèi)等部門人員進行有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章、專業(yè)知識、職業(yè)道德等的培訓和考核。

第七條  醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理人員應當掌握與麻醉藥品和精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)定,熟悉麻醉藥品和精神藥品的使用和安全管理工作。

第八條 醫(yī)療機構(gòu)應當配備工作責任心強、業(yè)務熟悉的相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員負責麻醉藥品和精神藥品的采購、驗收、貯存、保管、發(fā)放、調(diào)劑和使用管理工作,人員應當保持相對穩(wěn)定。

第三章  崗位職責

第九條  藥品采購人員崗位職責:

(一)根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》負責印鑒卡的申領(lǐng)、填寫、變更工作;

(二)每年度末,填寫當年度《麻醉藥品、第一類精神藥品備案制品種采購使用情況表》以及下年度《麻醉藥品、第一類精神藥品購用計劃表》,經(jīng)本機構(gòu)負責人批準并加蓋機構(gòu)公章后上報所在地市級衛(wèi)生行政部門;

(三)制訂麻醉藥品、精神藥品的采購計劃單,報藥學部門負責人審批;                                                                                          

(四)按有關(guān)規(guī)定向定點藥品批發(fā)企業(yè)采購麻醉藥品和第一類精神藥品;

(五)向供貨單位查詢、處理在驗收中發(fā)現(xiàn)藥品的缺少、殘損等有關(guān)問題;

(六)參與本部門麻醉藥品和精神藥品的日常管理等工作。

第十條  藥庫保管人員崗位職責:

(一)負責麻醉藥品和精神藥品入庫驗收和發(fā)放工作。驗收合格后,及時入庫實物,辦理入庫手續(xù)。購入麻醉藥品、第一類精神藥品按規(guī)定填寫入庫驗收記錄及進出庫專用賬冊;

(二)驗收中發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、第一類精神藥品存在缺少、殘損等現(xiàn)象時,按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

(三)協(xié)助完成采購計劃工作,保持合理庫存;

(四)負責本部門麻醉藥品和精神藥品的日常管理等工作。

第十一條  藥房專職管理人員崗位職責:

(一)負責本部門麻醉藥品和精神藥品的請領(lǐng)、驗收、保管、賬務管理、基數(shù)管理和相關(guān)交接工作等;

(二)負責麻醉藥品和第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、臨床科室(病區(qū))或患者剩余麻醉藥品和第一類精神藥品回收與移交等相關(guān)登記和管理工作;

(三)負責麻醉藥品、第一類精神藥品處方編制順序號的管理工作。

第十二條  臨床科室(病區(qū))專職管理人員崗位職責:

(一)負責本科室(病區(qū))麻醉藥品和第一類精神藥品的兌換、驗收、登記、保管、基數(shù)管理和相關(guān)交接工作等;

(二)負責麻醉藥品和第一類精神藥品的使用、空安瓿及廢貼回收等相關(guān)環(huán)節(jié)登記管理工作。

第四章  采購、驗收、貯存、保管、發(fā)放、調(diào)劑和使用管理

第十三條  麻醉藥品和精神藥品的采購、驗收、貯存、保管、發(fā)放、調(diào)劑和使用必須嚴格執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和相關(guān)規(guī)定。

第十四條  麻醉藥品、第一類精神藥品實行五專管理:即專庫(柜)加鎖貯存、專人負責、專用賬冊、專用處方和專冊登記。麻醉藥品和精神藥品采購與保管必須分別由專人負責。

第十五條  采購麻醉藥品、第一類精神藥品必須填報麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡申請表,經(jīng)所在地市級衛(wèi)生行政部門審核批準發(fā)給麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡,憑印鑒卡向定點藥品配送企業(yè)采購。購用印鑒卡的項目有變更時,應及時到所在地市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。批準核發(fā)的印鑒卡由藥庫專人保管,除購買藥品之用外,不得帶出麻醉藥品、第一類精神藥品庫(柜)。

第十六條  采購麻醉藥品、第一類精神藥品必須采取銀行轉(zhuǎn)賬方式付款。

第十七條  麻醉藥品和精神藥品入庫實行雙人驗收。麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小零售包裝,驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄(附件1),內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收人員和保管人員簽字。入庫驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損等異常情況應雙人清點登記,報藥學部門并經(jīng)本機構(gòu)負責人批準、加蓋機構(gòu)公章后向配送企業(yè)查詢、處理,并有相關(guān)記錄(附件2)。

第二類精神藥品必須進行嚴格的數(shù)量和質(zhì)量檢查,確保無誤后方可入庫及領(lǐng)用。

第十八條  藥庫、藥房和相關(guān)臨床科室(病區(qū))對進出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用賬冊(附件3,4),進出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(藥庫)、領(lǐng)用部門、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領(lǐng)用人簽字,做到賬、物、批號相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于5