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1.疫苗有什么特性,？預(yù)防接種不良反應(yīng)發(fā)生率多高,？
　　疫苗對(duì)于人體畢竟是異物,，在誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對(duì)特定疾病的保護(hù)力的同時(shí)，由于疫苗的生物學(xué)特性和人體的個(gè)體差異（健康狀況,、過敏性體質(zhì),、免疫功能不全、精神因素等）,，有少數(shù)接種者會(huì)發(fā)生不良反應(yīng),，其中絕大多數(shù)可自愈或僅需一般處理，如局部紅腫,、疼痛,、硬結(jié)等局部癥狀，或有發(fā)熱,、乏力等癥狀,。不會(huì)引起受種者機(jī)體組織器官、功能損害,。僅有很少部分人可能出現(xiàn)異常反應(yīng),，但發(fā)生率極低。異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者機(jī)體組織器官,、功能損害,。異常反應(yīng)的發(fā)生率極低,，病情相對(duì)較重，多需要臨床處置,。近幾年,，我國每年預(yù)防接種大約10億劑次，但是經(jīng)過調(diào)查診斷與接種疫苗有關(guān)且較為嚴(yán)重的異常反應(yīng)很少,，發(fā)生率很低,。

    2.既然接種疫苗是有風(fēng)險(xiǎn)的，那么為什么國家還要下那么大的力氣推進(jìn)預(yù)防接種工作,？
　　接種疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于不開展預(yù)防接種而造成的傳染病傳播的風(fēng)險(xiǎn),。實(shí)施免疫前，我國疫苗針對(duì)傳染病發(fā)病率非常高,。自實(shí)施免疫規(guī)劃以來,，通過接種疫苗，減少大量兒童因麻疹,、百日咳、白喉,、脊髓灰質(zhì)炎,、結(jié)核、破傷風(fēng)等疾病發(fā)病,，避免成千上萬名兒童的死亡,。
　　用脊灰和麻疹發(fā)病來說明這一情況：20世紀(jì)60年代初期，全國每年約報(bào)告20000—43000例脊髓灰質(zhì)炎病例,，實(shí)施計(jì)劃免疫后,，發(fā)病率逐年下降，自1994年10月以來未發(fā)現(xiàn)本土脊灰野病毒病例,。1950—1965年,，我國年平均麻疹發(fā)病率為590/10萬，其中1959年發(fā)生全國范圍內(nèi)的麻疹大流行,，發(fā)病率高達(dá)1433/10萬,，并且每100例麻疹患者中有3人死亡，自1965年廣泛使用疫苗以來,，麻疹流行強(qiáng)度大為減弱,。通過實(shí)施兒童計(jì)劃免疫和免疫規(guī)劃工作，近幾年麻疹發(fā)病率一直控制在很低的水平,。

    3.關(guān)于疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)怎么監(jiān)測,？
　　目前，在我國已建立了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng),。對(duì)疫苗接種后出現(xiàn)的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的不良反應(yīng)均需要報(bào)告和監(jiān)測,，責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人為各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員，發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)均要進(jìn)行報(bào)告,，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理,。報(bào)告和處理按照原衛(wèi)生部制定的《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等規(guī)定進(jìn)行。
　　按照相關(guān)規(guī)定,，醫(yī)療機(jī)構(gòu),、接種單位、疾控機(jī)構(gòu),、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人,。責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人發(fā)現(xiàn)屬于報(bào)告范圍的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報(bào)告）后應(yīng)當(dāng)按照要求及時(shí)向受種者所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門,、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，同時(shí)向縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告,，縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)將收到報(bào)告信息后,，要通過網(wǎng)絡(luò)上報(bào)至國家“疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)”。各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)可通過該系統(tǒng)對(duì)報(bào)告信息進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,。
　　2010年12月和2014年4月,，世界衛(wèi)生組織分別對(duì)我國國家疫苗監(jiān)管體系進(jìn)行了正式評(píng)估。評(píng)估認(rèn)為我國預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測工作達(dá)到了世界衛(wèi)生組織的相關(guān)要求,。

    4.怎樣開展預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷,？
　　對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測、報(bào)告和處理,，在《預(yù)防接種工作規(guī)范》（以下簡稱《工作規(guī)范》）和《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》（以下簡稱《鑒定辦法》）中都有明確的規(guī)定,。
　　關(guān)于異常反應(yīng)的調(diào)查診斷，由于造成預(yù)防接種異常反應(yīng)的因素非常復(fù)雜,，所以在國家《工作規(guī)范》和《鑒定辦法》中明確規(guī)定,，在省、市,、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組,，負(fù)責(zé)開展預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷，專家組由臨床,、流行病,、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué),、法醫(yī)等相關(guān)學(xué)科的專家組成,。受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時(shí),，可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定,。（申請(qǐng)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，由申請(qǐng)鑒定方預(yù)交鑒定費(fèi),。經(jīng)鑒定屬于一類疫苗引起的異常反應(yīng),，鑒定費(fèi)由國家支付，由二類疫苗引起的異常反應(yīng),，鑒定費(fèi)用由相關(guān)疫苗的生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān),。不屬于異常反應(yīng)的鑒定費(fèi)用由提出鑒定的申請(qǐng)方承擔(dān)）需要說明的是，鑒于預(yù)防接種異常反應(yīng)的原因很復(fù)雜,，對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查診斷需要時(shí)間,，不會(huì)馬上得出結(jié)論。任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人不能對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)做出調(diào)查診斷結(jié)論,。對(duì)于疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)引起的死亡事件,，需要進(jìn)行尸檢才能得出結(jié)論，而尸檢一般需要2個(gè)月左右時(shí)間,。

    5.我國近年來報(bào)告的預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率如何,？
　　對(duì)近年來全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告數(shù)據(jù)分析，未發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)的數(shù)量異常增多,，異常反應(yīng)發(fā)生率與世界衛(wèi)生組織公布的其他國家發(fā)生率基本持平,，沒有超出世界衛(wèi)生組織公布的預(yù)期發(fā)生率范圍。
　　不同品種的疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)的發(fā)生率不一樣,。世界衛(wèi)生組織對(duì)部分疫苗的異常反應(yīng)研究顯示,，卡介苗引起的淋巴結(jié)炎,、骨髓炎,、播散癥發(fā)生率分別為100-1000/100萬劑次、0.01-300/100萬劑次,、0.19-1.56/100萬劑次,；乙肝疫苗引起的過敏性休克為1—2/100萬劑次；麻疹/麻風(fēng)/麻腮風(fēng)疫苗引起的熱性驚厥,、血小板減少,、過敏反應(yīng)（非休克性）、過敏性休克,、腦病分別為330/100萬劑次,、30/100萬劑次、10/100萬劑次,、1/100萬劑次,、＜1/100萬劑次；破傷風(fēng)疫苗引起的臂叢神經(jīng)炎,、過敏性休克分別為5-10/100萬劑次,、0.4-10/100萬劑次,；全細(xì)胞百白破疫苗引起的癲癇、過敏性休克,、腦病分別為80-570/100萬劑次,、20/100萬劑次、0-1/100萬劑次,。
　

    6.哪些情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng),？
　　一是因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；二是因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害,；三是因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范,、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則,、接種方案給受種者造成的損害,；四是受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期，接種后偶合發(fā)??；五是受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重,；六是因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。

    7.預(yù)防接種后偶合癥是什么,？
　　不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的六種情況中,，偶合癥是最容易出現(xiàn)的，也是最容易造成誤解的,。偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期,，或者存在尚未發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)疾病，接種后巧合發(fā)?。◤?fù)發(fā)或加重）,，因此偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關(guān)。疫苗接種率越高,、品種越多,，發(fā)生的偶合率越大。

    8.預(yù)防接種過程中的偶合癥發(fā)生概率有多大,？
　　以兒童偶合發(fā)病為例,。我國衛(wèi)生服務(wù)需求調(diào)查結(jié)果顯示，0—4歲兒童兩周患病率為17.4%,，因此兒童接種疫苗后,，即使接種是安全的，在未來兩周內(nèi)，每100名接種疫苗的兒童中仍會(huì)有約17名兒童由于患其他疾病,，盡管所患疾病與疫苗接種無關(guān),，但由于時(shí)間上與接種有密切關(guān)聯(lián)，非常容易被誤解為預(yù)防接種異常反應(yīng),。再以新生兒接種乙肝疫苗偶合死亡為例,。我國新生兒(0—28天)死亡率為10.7‰，全國每年出生兒童約為1600萬,；據(jù)此推算,，全國每年約有17萬名新生兒死亡，即每天約有466名新生兒死亡,。按照我國乙肝疫苗免疫程序規(guī)定,，乙肝疫苗在兒童出生后24小時(shí)內(nèi)接種，以全國新生兒乙肝疫苗首針及時(shí)（出生后24小時(shí)內(nèi)）接種率75％計(jì)算,，則每天約350名新生兒死亡者接種了乙肝疫苗,，即全國每天新生兒接種乙肝疫苗可能出現(xiàn)偶合死亡350起。

    9.預(yù)防接種異常反應(yīng)如何補(bǔ)償,？
　　預(yù)防接種是一項(xiàng)公共衛(wèi)生措施,，在保護(hù)絕大多數(shù)人群健康的同時(shí)，極個(gè)別人承擔(dān)了發(fā)生異常反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),。充分考慮到受種者的權(quán)益,，《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》中規(guī)定，對(duì)因異常反應(yīng)引起的嚴(yán)重?fù)p害者給予一次性補(bǔ)償,，具體補(bǔ)償辦法由省,、自治區(qū)、直轄市人民政府制定,，屬于一類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用由省級(jí)財(cái)政安排,，屬于二類疫苗（自費(fèi)接種）引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。
　　異常反應(yīng)它是疫苗本身固有特性引起的,，是不可避免的,；異常反應(yīng)的發(fā)生是小概率事件,；它既不是疫苗質(zhì)量問題造成,，也不是實(shí)施差錯(cuò)造成，各方均無過錯(cuò),。通過預(yù)防接種建立免疫屏障,，保護(hù)受種者同時(shí)，也保護(hù)了受種者周圍人群,。因此,，對(duì)受種者予以一定經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，不是賠償。

（來源：中國疾控中心網(wǎng)站）